深圳市新一侖生物科技有限公司以“生命醫(yī)學發(fā)展”為愿景，依托國內軍事醫(yī)學機構，大學院校，研究院等專業(yè)科研機構的技術支持與合作，致力于構建相關生物醫(yī)學科研成果從科研到市場的快速通道，把前端醫(yī)療醫(yī)藥產(chǎn)品及項目深度開發(fā)、包裝以及拓展合作，實現(xiàn)商品化、市場化。是一個以生物醫(yī)藥技術應用研究為基礎，以細胞美容、細胞保健、細胞醫(yī)療為前沿，以生物合成為縱深的大健康產(chǎn)業(yè)平臺。

一、客戶需求（設計要求）
該項目位于中國深圳一個大型醫(yī)藥企業(yè)的新建廠區(qū)，占地面積為500平方米，用于CAR-T細胞的生產(chǎn)和研發(fā)。該車間設計按照GMP要求進行，旨在滿足CAR-T細胞的生產(chǎn)和研發(fā)流程。
該車間設計要求如下：
1.潔凈度要求高：根據(jù)生產(chǎn)要求，車間的潔凈度需達到ISO7級別。
2.功能布局合理：根據(jù)生產(chǎn)和研發(fā)的流程，車間功能布局需要合理，包括細胞培養(yǎng)、細胞凈化、細胞擴增、病毒擴增、病毒清除、檢測等區(qū)域。
3.工藝流程合理：車間的工藝流程需要合理，符合CAR-T細胞的生產(chǎn)和研發(fā)要求，避免不必要的污染和交叉污染。
4.設備配置合理：車間內的設備需要滿足生產(chǎn)和研發(fā)的要求，同時要滿足GMP標準和潔凈度要求。
5.環(huán)保要求高：車間內需要配備相應的廢氣處理、廢液處理和廢物處理設備，保證環(huán)保要求。
二、設計方案
基于上述設計要求，車間的設計方案如下：
1.布局設計：車間的布局按照工藝流程分區(qū)，包括細胞培養(yǎng)區(qū)、細胞凈化區(qū)、細胞擴增區(qū)、病毒擴增區(qū)、病毒清除區(qū)、檢測區(qū)等。
2.潔凈設計：車間的潔凈度需達到ISO7級別，為了保證潔凈度，車間內將配備潔凈空調系統(tǒng)、潔凈墻、潔凈門、潔凈地面等設備。
3.環(huán)保設計：車間內將配備相應的廢氣處理、廢液處理和廢物處理設備，保證環(huán)保要求。

三、工程圖示

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