生物樣本庫GMP潔凈室建設(shè)

生物樣本庫又稱生物銀行（biobank），是一種集中保存各種人類生物材料，用于疾病臨床治療和生命科學(xué)研究的生物應(yīng)用系統(tǒng)。生物樣本庫主要是指標(biāo)準(zhǔn)化收集、處理、儲(chǔ)存和應(yīng)用健康和疾病生物體的生物大分子、細(xì)胞、組織和器官等樣本，如血液、骨髓、正常細(xì)胞、遺傳突變細(xì)胞、腫瘤細(xì)胞、細(xì)胞株庫等多種人體組織細(xì)胞庫。

                                                                
一、生物樣本庫GMP潔凈工程一般要求
液氮庫區(qū)盡可能建在地上一層。一層便于大型液氮罐搬運(yùn)且地面承重量大，對(duì)應(yīng)較大體積液氮罐滿載重高達(dá)2211kg、面積2.3m2，要求地板承重要求大于1200kg/m2。不建議液氮庫建在地下層，因?yàn)榈叵聦映睗?，如果遇到意外容易進(jìn)水。如果液氮箱進(jìn)水，水立刻結(jié)成冰極速膨脹導(dǎo)致液氮箱及生物樣本的損壞。液氮儲(chǔ)槽位置應(yīng)安置液氮庫的墻外，距離庫區(qū)大約1.5m較為合適，盡可能縮短距離鋪設(shè)真空管路使冷損最低。儲(chǔ)槽周邊要確保液氮運(yùn)輸車順利進(jìn)出。儲(chǔ)槽要定期補(bǔ)充液氮，液氮儲(chǔ)槽內(nèi)液位不少于30%的余量時(shí)充裝液氮。儲(chǔ)槽大小要根據(jù)液氮罐的數(shù)量及蒸發(fā)量，加真空管路及連接軟管的蒸發(fā)量進(jìn)行系統(tǒng)計(jì)算。儲(chǔ)槽液氮的補(bǔ)給周期約15天以上相對(duì)安全。

                                                                
二、生物樣本庫GMP潔凈工程設(shè)計(jì)建設(shè)重點(diǎn)
1、庫區(qū)內(nèi)安全設(shè)施
①液氮庫區(qū)內(nèi)禁止使用噴淋滅火器，建議使用干粉滅火器。
②液氮庫區(qū)內(nèi)必須安裝排風(fēng)系統(tǒng)，換氣量12次/h。根據(jù)液氮庫容積確定排風(fēng)機(jī)的排放量，風(fēng)速分為低、中、強(qiáng)排風(fēng)3級(jí)。由于液氮箱不斷蒸發(fā)（液氮蒸發(fā)比一般為1：630）、庫內(nèi)氮?dú)夂坎粩嘣黾?，?dǎo)致液氮庫內(nèi)氧濃度下降，會(huì)引起進(jìn)入庫區(qū)人員呼吸困難，嚴(yán)重時(shí)危及生命安全。為此建議液氮庫內(nèi)環(huán)境氧濃度確保達(dá)17%以上。
③液氮庫內(nèi)必須安裝氧濃度監(jiān)控器，建議每25m2內(nèi)至少有一個(gè)氧監(jiān)控探頭。因液氮蒸發(fā)、冷氣下沉，庫內(nèi)下部氧含量低于上部空間，庫內(nèi)多個(gè)氧濃度監(jiān)測(cè)探頭的安置，應(yīng)距地面高度30cm和150cm高低交錯(cuò)布局。
④氧監(jiān)控與排風(fēng)系統(tǒng)要自動(dòng)聯(lián)控。液氮庫內(nèi)氧濃度<19%時(shí)低排風(fēng)啟動(dòng)、<18%時(shí)中排風(fēng)啟動(dòng)、<17%時(shí)強(qiáng)排風(fēng)啟動(dòng)，這樣可達(dá)到安全、節(jié)能、降噪的目的。
⑤聲光報(bào)警。液氮庫區(qū)要在明顯處加裝聲光報(bào)警器，其目的是液氮庫區(qū)氧濃度過低時(shí)提醒工作人員不要進(jìn)入庫內(nèi)，工作人員可通過觀光口觀察庫內(nèi)氧含量數(shù)字，檢查排風(fēng)系統(tǒng)是否啟動(dòng)，如果聯(lián)動(dòng)失靈可以啟用強(qiáng)制排風(fēng)系統(tǒng)。

                                                               
⑥排風(fēng)風(fēng)道進(jìn)風(fēng)口建議上下組合排風(fēng)，進(jìn)風(fēng)量必須可調(diào)控。
⑦液氮補(bǔ)給真空管路要求主真空管路與儲(chǔ)槽補(bǔ)給口之間的連接（約50cm）處為主管路前段安全閥（壓力0.65Mpa），安全閥隨后50cm處加裝低溫真空截止閥，主管路進(jìn)入庫前加裝0.65Mpa安全閥，兩個(gè)截止閥中間須加裝安全閥；分支管路末端加裝安全閥和液氣分離器和排氣管路。安全閥要求每年送檢一次并備用安全閥一套。安全閥用于保護(hù)真空管路，當(dāng)真空管路內(nèi)壓力大于安全閥設(shè)定壓力時(shí)自動(dòng)起跳釋放壓力。
⑧液氮庫區(qū)溫度要求在15-28℃，庫區(qū)環(huán)境濕度應(yīng)＜40%，建議庫區(qū)安裝匹配的除溫系統(tǒng)。⑨進(jìn)庫要求兩人以上工作人員并佩戴防護(hù)鏡、便攜式氧濃度檢測(cè)儀，穿戴工作服及防護(hù)手套，長(zhǎng)時(shí)間在庫區(qū)內(nèi)工作建議佩戴護(hù)膝帶。
三、生物樣本庫GMP潔凈工程設(shè)計(jì)建設(shè)的真空管路布局
真空管路進(jìn)入庫區(qū)給液氮罐補(bǔ)給，可分為上通道液氮補(bǔ)給和下通道液氮補(bǔ)給。上通道是將真空管路架空高于地面250cm處，補(bǔ)給口離地面高度200cm。目前國(guó)內(nèi)外最大體積液氮罐高度170cm。

深圳喜格（SICOLAB）經(jīng)過10多年的技術(shù)沉淀和人才累積，已經(jīng)形成了一個(gè)集無塵凈化車間、GMP實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃、實(shí)驗(yàn)室改造、實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、實(shí)驗(yàn)室裝修的全方位服務(wù)，包含實(shí)驗(yàn)室整體工藝方案設(shè)計(jì)施工、實(shí)驗(yàn)室裝飾裝修設(shè)計(jì)施工、實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)施工、實(shí)驗(yàn)室水電系統(tǒng)設(shè)計(jì)施工、實(shí)驗(yàn)室用氣系統(tǒng)設(shè)計(jì)施工、實(shí)驗(yàn)室廢水廢氣處理設(shè)計(jì)施工、實(shí)驗(yàn)室家具定制生產(chǎn)安裝于一體的專業(yè)性公司，一直服務(wù)于高校、科研、質(zhì)檢中心、水務(wù)、醫(yī)療衛(wèi)生、食品藥品、環(huán)境監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)檢疫、公安局、法醫(yī)鑒定、第三方檢測(cè)中心等事業(yè)單位和生物制藥企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)企業(yè)、石油化工等眾多世界500強(qiáng)企業(yè)。400-8879-829