深圳高性能醫(yī)療器械國家研究院有限公司（工商信息是深圳高性能醫(yī)療器械國家研究院有限公司，旗下品牌是深圳高性能國家研究院），成立于2019年，位于廣東省深圳市，是一家以從事研究和試驗發(fā)展為主的企業(yè)。
國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心(以下簡稱“國創(chuàng)中心”)由中國科學(xué)院深圳先進技術(shù)研究院、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司、先健科技（深圳）有限公司和哈爾濱工業(yè)大學(xué)等單位牽頭組建，于2020年4月獲工業(yè)和信息化部批復(fù)建設(shè)，是深圳首個國家級制造業(yè)創(chuàng)新中心，也是國家在醫(yī)療器械領(lǐng)域設(shè)立的唯一的創(chuàng)新中心。
國創(chuàng)中心圍繞與醫(yī)療健康密切相關(guān)的預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)領(lǐng)域的高端醫(yī)療設(shè)備的重大需求，聚焦高端醫(yī)學(xué)影像、體外診斷和生命體征監(jiān)測、先進治療、植介入器械、康復(fù)與健康信息等重點方向，致力突破行業(yè)發(fā)展的共性核心關(guān)鍵技術(shù)，完成技術(shù)開發(fā)、轉(zhuǎn)移擴散到首次商業(yè)化應(yīng)用各個環(huán)節(jié)，打造貫穿創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈和資金鏈的高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)。
一、客戶需求
該醫(yī)療器械企業(yè)致力于生產(chǎn)一二三類醫(yī)療器械，需要一套能夠滿足國家GMP標準、潔凈度等級達到10萬級別的潔凈室，用于制造無菌產(chǎn)品，確保產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)安全。
二、潔凈室建設(shè)解決方案：
1、潔凈室規(guī)劃：在企業(yè)廠區(qū)選址，考慮室外環(huán)境對室內(nèi)潔凈度的影響，設(shè)計合理的進出通道和消毒區(qū)，確保員工和物料在進入潔凈室前能夠得到有效的清洗和消毒。
2、潔凈室布局：根據(jù)生產(chǎn)工藝流程和GMP標準要求，設(shè)計合理的室內(nèi)布局，包括物料進出、人員流動、氣流方向等。考慮到生產(chǎn)需要，設(shè)計了一間10萬級別的無菌凈化室、一間3萬級別的配液室、一間100級別的緩沖區(qū)和潔凈操作間，以及一個100級別的出口間。
3、空調(diào)系統(tǒng)：采用多區(qū)域送風(fēng)設(shè)計，空氣處理系統(tǒng)通過多級過濾、UV滅菌等方式，確?？諝膺_到潔凈度要求。對每個區(qū)域設(shè)置恰當?shù)娘L(fēng)量、溫度、濕度等參數(shù)，以滿足生產(chǎn)需求。
4、凈化設(shè)備：根據(jù)生產(chǎn)工藝流程，為企業(yè)提供一套完整的凈化設(shè)備方案，包括凈化水系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、中央凈化供氣系統(tǒng)、中央集塵系統(tǒng)、無菌過濾系統(tǒng)等，確保產(chǎn)品生產(chǎn)的凈化環(huán)境和生產(chǎn)工藝的要求。
5、安全設(shè)施：為保障員工安全和工作效率，對每個工作區(qū)域設(shè)置了安全設(shè)施，如安全門、紫外線殺菌器、緊急停車裝置等。同時，對生產(chǎn)過程進行監(jiān)控和管理，如風(fēng)速、壓差、溫濕度等參數(shù)實時監(jiān)測，確保生產(chǎn)安全和產(chǎn)品質(zhì)量。
通過以上的凈化工程方案設(shè)計和施工建設(shè)，可以滿足該醫(yī)療器械企業(yè)的需求，提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率，達到預(yù)期的生產(chǎn)效果。

三、工程圖示

深圳喜格SICOLAB公司提供凈化裝修方案、凈化工程規(guī)劃設(shè)計、凈化潔凈車間設(shè)計、GMP車間裝修、無塵車間設(shè)計、無塵車間裝修、潔凈室設(shè)計、潔凈廠房裝修等服務(wù)，我們在生物醫(yī)藥、生物制藥、醫(yī)療器械、電子工業(yè)、干細胞、醫(yī)院醫(yī)療行業(yè)積累了17年經(jīng)驗，我們的凈化設(shè)計團隊擁有豐富的實踐經(jīng)驗，能夠為客戶提供專業(yè)、高效的凈化工程設(shè)計建設(shè)裝修施工服務(wù)。400-8879-829