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    科睿馳(深圳)醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

    科睿馳(深圳)醫(yī)療科技發(fā)展有限公司,聚焦“腫瘤介入”領(lǐng)域先進(jìn)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售。公司成立于2015年12月30日,總部位于深圳坪山生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園;并在北京擁有兩家全資子公司。
    公司經(jīng)過(guò)5年高效率發(fā)展,構(gòu)建完整、全系列具有先進(jìn)性的產(chǎn)品線,取得5張III類(lèi)注冊(cè)證, 另有諸多產(chǎn)品進(jìn)入注冊(cè)通道及臨床試驗(yàn)中。2021年完成D輪融資,目前機(jī)構(gòu)股東有高瓴創(chuàng)投,濟(jì)峰資本,元生創(chuàng)投等;并于2021年4月入選第五屆未來(lái)醫(yī)療100強(qiáng)中國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療器械榜。
    一、客戶需求
    某腫瘤介入醫(yī)療器械企業(yè)計(jì)劃建設(shè)一個(gè)潔凈室,用于生產(chǎn)腫瘤介入手術(shù)器械,要求符合國(guó)家二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家的GMP規(guī)范要求,滿足產(chǎn)品生產(chǎn)的高品質(zhì)要求,同時(shí)要有一定的擴(kuò)展性,以適應(yīng)未來(lái)的業(yè)務(wù)發(fā)展。
    二、潔凈廠房設(shè)計(jì)裝修解決方案
    1、安全與環(huán)保:潔凈室內(nèi)的廢氣處理系統(tǒng)應(yīng)該與主樓的中央空調(diào)系統(tǒng)聯(lián)動(dòng),以保證室內(nèi)的空氣質(zhì)量。廢氣處理系統(tǒng)要求符合國(guó)家環(huán)保要求,采用最新的技術(shù),將污染物排放控制在合理的范圍內(nèi),保護(hù)員工和環(huán)境安全。
    2、室內(nèi)布局與設(shè)備配置:潔凈室的設(shè)計(jì)應(yīng)該盡量減少氣流交匯區(qū)域和死角,并配備符合GMP要求的潔凈工作臺(tái)、潔凈鞋臺(tái)等設(shè)施。室內(nèi)的材料應(yīng)選用符合潔凈室級(jí)別的材料,并按照GMP規(guī)范要求安裝室內(nèi)環(huán)境監(jiān)測(cè)設(shè)備,確保室內(nèi)溫濕度、潔凈度等參數(shù)處于合適的范圍。
    3、擴(kuò)展性設(shè)計(jì):為滿足未來(lái)業(yè)務(wù)的擴(kuò)展性,潔凈室的設(shè)計(jì)需要考慮到可拓展性。在保證生產(chǎn)質(zhì)量的前提下,合理安排室內(nèi)的物流和通風(fēng)系統(tǒng),留有一定的可調(diào)整空間,以適應(yīng)未來(lái)的業(yè)務(wù)發(fā)展。
    4、裝修材料選擇:在潔凈室的裝修過(guò)程中,應(yīng)選用符合潔凈室級(jí)別的材料,且能夠有效防止粉塵和細(xì)菌的滋生。墻面、地面等部分要采用無(wú)塵材料,以保證潔凈室內(nèi)的潔凈度和衛(wèi)生。
    5、質(zhì)量控制:為了確保潔凈室的質(zhì)量,我們將在設(shè)計(jì)、施工、調(diào)試等各個(gè)環(huán)節(jié)都設(shè)立嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系,貫徹全過(guò)程監(jiān)控,確保整個(gè)項(xiàng)目的質(zhì)量和進(jìn)度。
    6、售后服務(wù):我們提供終身售后服務(wù),保證潔凈室設(shè)備的維修保養(yǎng)和技術(shù)支持,確??蛻舻纳a(chǎn)能力不受影響。

    三、工程圖示

                                                                                 GMP車(chē)間設(shè)計(jì)裝修

     

                                                                                 GMP車(chē)間設(shè)計(jì)

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