北京京蒙高科干細(xì)胞技術(shù)有限公司（簡(jiǎn)稱：京蒙干細(xì)胞），由高錦教授創(chuàng)立于北京中關(guān)村，是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)，是中國(guó)科學(xué)院北京生命科學(xué)院干細(xì)胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究基地。自2009年成立以來(lái)，公司始終致力于人體干細(xì)胞基礎(chǔ)理論研究、應(yīng)用技術(shù)的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，提供專業(yè)的干細(xì)胞技術(shù)服務(wù)及相關(guān)醫(yī)療保健生物產(chǎn)品。
一、客戶需求
1、潔凈車間等級(jí)應(yīng)為ISO7級(jí)，確保細(xì)胞培養(yǎng)環(huán)境的潔凈度和穩(wěn)定性。
2、車間應(yīng)有嚴(yán)格的人員和物料進(jìn)出規(guī)定，保證無(wú)菌條件下的細(xì)胞培養(yǎng)和操作。
3、車間應(yīng)具備適宜的溫度、濕度、氣體和壓力控制系統(tǒng)，以確保細(xì)胞培養(yǎng)條件的穩(wěn)定性和一致性。
4、設(shè)備應(yīng)滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)，包括培養(yǎng)箱、生物安全柜、離心機(jī)、倒置顯微鏡、細(xì)胞計(jì)數(shù)器等。
5、車間應(yīng)有嚴(yán)格的質(zhì)量控制流程，包括對(duì)原材料、培養(yǎng)基、細(xì)胞菌種等的檢測(cè)、篩選、質(zhì)量驗(yàn)證等。
二、解決方案：
1、潔凈車間的設(shè)計(jì)應(yīng)遵循GMP規(guī)范，確保滿足ISO7級(jí)別的潔凈度要求，包括車間布局、墻面、地面、天花板、門窗、空調(diào)系統(tǒng)等。
2、人員和物料進(jìn)出規(guī)定應(yīng)建立嚴(yán)格的SOP程序，包括人員身份確認(rèn)、隔離區(qū)域、穿戴適宜的潔凈服裝、使用無(wú)菌器具等。
3、溫度、濕度、氣體和壓力控制系統(tǒng)應(yīng)考慮車間內(nèi)外溫度差異、濕度變化、氣流動(dòng)態(tài)、氣壓差異等因素，并配備相應(yīng)的監(jiān)測(cè)設(shè)備和控制系統(tǒng)，以確保細(xì)胞培養(yǎng)條件的穩(wěn)定性和一致性。
4、設(shè)備選型應(yīng)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，包括原材料儲(chǔ)存設(shè)備、細(xì)胞培養(yǎng)設(shè)備、細(xì)胞分離設(shè)備、細(xì)胞檢測(cè)設(shè)備等，以確保細(xì)胞培養(yǎng)的質(zhì)量和安全性。
5、質(zhì)量控制流程應(yīng)建立完善的檢測(cè)、篩選、質(zhì)量驗(yàn)證等環(huán)節(jié)，確保原材料和細(xì)胞菌種的純度和質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)，并采取合適的質(zhì)量

三、工程圖示

深圳喜格SICOLAB公司提供凈化裝修方案、凈化工程規(guī)劃設(shè)計(jì)、凈化潔凈車間設(shè)計(jì)、GMP車間裝修、無(wú)塵車間設(shè)計(jì)、無(wú)塵車間裝修、潔凈室設(shè)計(jì)、潔凈廠房裝修等服務(wù)，我們?cè)谏镝t(yī)藥、生物制藥、醫(yī)療器械、電子工業(yè)、干細(xì)胞、醫(yī)院醫(yī)療行業(yè)積累了17年經(jīng)驗(yàn)，我們的凈化設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)擁有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)榭蛻籼峁I(yè)、高效的凈化工程設(shè)計(jì)建設(shè)裝修施工服務(wù)。400-8879-829