深圳市金航細胞生物科技有限公司● 客戶簡介深圳市金航細胞生物科技有限公司開展自體免疫細胞應(yīng)用于腫瘤治療的開發(fā)研究和臨床治療工作已有近13年時間,是國內(nèi)最早使用自體免疫細胞治療腫瘤、傳染性肝炎等疾病的公司。利用D-CIK細胞臨床治療惡性腫瘤開展了近八年時間,技術(shù)先進、成熟，并與有關(guān)教學(xué)醫(yī)院專家學(xué)者合作。2007年就在CancerInvestigation(英國)、UrologicOncology(美國)、中國生物制品學(xué)雜志等國際、國內(nèi)專業(yè)學(xué)術(shù)雜志上發(fā)表相關(guān)論文。

　　● 承建項目干細胞制備實驗室

　　● 項目規(guī)模 2800平方米

　　實驗室設(shè)計建設(shè)詳細解決方案

　　干細胞制備實驗室是一個專業(yè)化的場所，用于干細胞的制備、培養(yǎng)和研究。以下是關(guān)于干細胞制備實驗室的建設(shè)要點：

　　1、選址與布局：

　　干細胞制備實驗室應(yīng)遠離污染源，選擇空氣質(zhì)量符合標準的地方。實驗室內(nèi)部布局應(yīng)合理，劃分為潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)。潔凈區(qū)應(yīng)包括操作區(qū)、制備區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)，各區(qū)域之間應(yīng)有明顯的物理分隔。

　　2、潔凈等級要求：

　　無毒及無菌的環(huán)境是保證干細胞生存的首要條件。按照現(xiàn)行國內(nèi)GMP標準，核心功能區(qū)的潔凈等級應(yīng)整體達到C級，局部達到百級。

　　3、平面設(shè)計原則：

　　遵循一般平面設(shè)計原則，如分區(qū)明確、流線清晰、可持續(xù)性等。

　　4、實驗室流程要求：

　　應(yīng)有嚴格的流程控制，符合各種操作的實驗流程。此外，應(yīng)設(shè)立獨立的回風(fēng)系統(tǒng)，空氣潔凈度要求為D級以上。所有與陽性菌直接接觸的處理操作應(yīng)在A/B型生物安全柜中進行。

　　5、功能區(qū)劃分：

　　應(yīng)包括更衣室、樣本接收室、干細胞制備室、洗消室、潔凈緩沖間、物料存儲室、干細胞儲存室、廢棄物暫存間、培養(yǎng)室、離心間等。

　　6、設(shè)備與器材：

　　應(yīng)配備必要的設(shè)備和器材，如顯微鏡、離心機、培養(yǎng)箱、細胞計數(shù)儀等，確保實驗結(jié)果的準確性。

　　7、人員培訓(xùn)：

　　實驗室人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟練掌握干細胞制備技術(shù)，熟悉實驗操作流程和設(shè)備使用方法。

　　8、安全管理：

　　建立完善的安全管理制度，包括化學(xué)品管理、廢棄物處理、應(yīng)急處理等方面的規(guī)定。同時，應(yīng)配備必要的安全設(shè)施。

　　9、環(huán)境監(jiān)控：

　　建立環(huán)境監(jiān)控體系，對實驗室內(nèi)的溫度、濕度、塵埃粒子數(shù)等環(huán)境參數(shù)進行實時監(jiān)測和記錄，確保環(huán)境條件符合實驗要求。

　　10、質(zhì)量保證：

　　建立質(zhì)量保證體系，對實驗過程進行全面監(jiān)控，確保實驗結(jié)果的準確性和可靠性。同時，應(yīng)對實驗數(shù)據(jù)進行嚴格審核和記錄，確保數(shù)據(jù)真實可靠。

　　總之，干細胞制備實驗室的建設(shè)需要綜合考慮多個方面，包括選址與布局、潔凈等級要求、平面設(shè)計原則、實驗室流程要求、功能區(qū)劃分、設(shè)備與器材、人員培訓(xùn)、安全管理和質(zhì)量保證等。只有建立完善的管理制度和監(jiān)控體系，才能確保實驗室的安全、效率和功能性。