GMP（Good Manufacturing Practice，良好生產(chǎn)規(guī)范）車間壓差要求標(biāo)準(zhǔn)是指在制藥過程中，控制車間內(nèi)部的潔凈度和空氣質(zhì)量的要求，通過在車間內(nèi)建立高效的通風(fēng)系統(tǒng)和空氣凈化設(shè)備，保證生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度和穩(wěn)定性，以確保生產(chǎn)的藥品符合質(zhì)量要求。
在GMP車間中，不同的區(qū)域根據(jù)其生產(chǎn)工藝和潔凈度要求，有不同的壓差要求標(biāo)準(zhǔn)，通常包括正壓區(qū)、負(fù)壓區(qū)和中性區(qū)。

                                                         
1、正壓區(qū)通常是指高潔凈度區(qū)域，如生產(chǎn)區(qū)域、洗瓶區(qū)域、灌裝區(qū)域等，正壓區(qū)的壓差要求一般為10-20帕（0.1-0.2毫米水柱）。
2、負(fù)壓區(qū)通常是指低潔凈度區(qū)域，如包裝材料存放區(qū)、化學(xué)品存放區(qū)等，負(fù)壓區(qū)的壓差要求一般為-10至-20帕（-0.1至-0.2毫米水柱）。
3、中性區(qū)通常是指過渡區(qū)域，如過渡室、緩沖區(qū)等，中性區(qū)的壓差要求一般為0-5帕（0-0.05毫米水柱）。
此外，GMP車間中還應(yīng)定期進(jìn)行壓差測試和調(diào)整，以確保壓差符合要求標(biāo)準(zhǔn)。壓差測試可采用壓力儀器進(jìn)行，調(diào)整可通過調(diào)整通風(fēng)系統(tǒng)的風(fēng)量和方向來實(shí)現(xiàn)。

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